扮装品策划者需警惕多色号产物共用扮装品备案号成绩

泉源：【中国医药报】

□ 陆婷

2023年5月25日，某地市场羁系局执法职员在某母婴店举行平常监督反省时，发觉货架上有一款“Kiss Kylie闪亮眼影液”在售，其外包装上标注以下信息：“成效：水润柔滑的液体质地令上色帖服历久灿烂闪灼，水感光晕，易涂抹，不结块，不飞粉，可以快速打造BLINGBLING的梦境诱人徐徐眼妆，让人爱不释手。因素：水、多氨基酸多糖缩合物、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸（酯）类共聚物、三乙醇胺、香精、苯氧乙醇、乙基己基甘油、辛甘醇、CI 77019、CI 15850、CI 7749；消费商：汕头市美尚扮装品仅限公司；消费允许证：粤妆20160575”等。

伙计先容称，这种Kiss Kylie闪亮眼影液有多种色系，包含魔幻裸金、蜜桃钻粉、流沙香槟粉、芭蕾偏光蓝粉、仲夏夜之星、人鱼眼泪珠、灿烂香槟、水晶粉棕、伦敦雾紫和莫兰迪共10种色系。

执法职员比对上述多色系的Kiss Kylie闪亮眼影液标签，发觉内容完全一律。经过国度药监局网站查询，发觉Kiss Kylie闪亮眼影液仅有一个备案号，备案号为“粤G妆网备字2019259136”。

关于多色号系列扮装品对否可以共用同一个备案号，执法职员主要有两种不同看法。

看法一

2003年，原卫生部公布的《卫生部关于多色号系列扮装品有关成绩的关照》指出，多色号系列平凡扮装品是指产物配方中除着色剂（色彩调停局部）的品种或含量不同外，其他配方因素品种、含量相反，且其系列称呼相反的扮装品。

依据《GB5296.3—2008消耗品使用分析扮装品通用标签》要求，关于这类多色号扮装品，可以通用同一个因素标签。不外必要在其因素表的开头插进“约莫含有的着色剂：”作为引导语，再按随意排序分列整个系列中的一切着色剂，无论该因素对否使用于该色号的产物中。

若偶尔分由于调色的必要，存在某些色号根实质料不一律的情况，此时也可以在这些特别因素的后方，用括号标注具体用于哪个色号或标注哪个色号未使用。

依据上述要求，只需这个系列产物的标签上，依照要求标注了一切色号的因素，多色号产物是可以共用一个备案号的。

依据Kiss Kylie闪亮眼影液备案信息，该产物标签上虽标注了着色剂CI 77019、CI 15850、CI 7749，但未标注引导语“约莫含有的着色剂：”，也未用括号标注特别因素。

《扮装品标签办理办法》第二十条第五项划定，扮装品标签存本人列情况，但不影响产物质量宁静且不会抵消耗者形成误导的，由卖力药品监督办理的部分依照《扮装品监督办理条例》第六十一条第二款划定处理：（五）未依照本办法例定使用引导语的。

《扮装品监督办理条例》第六十一条第二款划定：“消费策划的扮装品的标签存在瑕疵但不影响质量宁静且不会抵消耗者形成误导的，由卖力药品监督办理的部分责令改正；拒不改正的，处2000元以下罚款。”

因此，上述举动违反了《扮装品标签办理办法》第二十条第五项的划定，应按《扮装品监督办理条例》第六十一条第二款的划定责令改正，拒不改正的，处2000元以下罚款。

看法二

2022年5月正式实施的《扮装品标签办理办法》明白要求，扮装品标签包含“全因素”，且扮装品注册人、备案人对扮装品标签的合法性、真实性、准确性和一律性卖力。

因此，扮装品需照实填写全因素，不克不及再以“约莫含有的着色剂：”为引导语举行标注，应该1个产物拥有1个备案号。

汕头市美尚扮装品仅限公司在实践消费环节将产物分为10种色号，标签中标注的12种成疏分布于10种色号中，但并非每种色号都含有大概只含上述12种因素。执法职员经过查询发觉，CI 77019、CI 15850、CI 77491是三种颜色不同的着色剂。

《扮装品监督办理条例》第四条第二款划定：“国度对特别扮装品实行注册办理，对平凡扮装品实行备案办理。”

《扮装品监督办理条例》第十七条划定：“国产平凡扮装品应当在上市贩卖前向备案人地点地省、自治区、直辖市人民当局药品监督办理部分备案。”

《扮装品监督办理条例》第六十一条第一款第一项划定：“有下列情况之一的，由卖力药品监督办理的部分充公守法所得、守法消费策划的扮装品，并可以充公专门用于守法消费策划的质料、包装质料、东西、装备等物品；守法消费策划的扮装品货值金额不敷1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严峻的，责令停产休业、由备案部分取消备案大概由原发证部分吊销扮装品允许证件，对守法单位的法定代表人大概主要卖力人、直接卖力的主管职员和其他直接责任职员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内克制其从事扮装品消费策划活动：（一）上市贩卖、策划大概入口未备案的平凡扮装品。”

因此，上述举动违反了《扮装品监督办理条例》第四条第二款和第十七条的划定，应按《扮装品监督办理条例》第六十一条第一款第一项的划定充公守法所得，并处分款。

笔者看法

不同颜色的扮装品必要分散举行备案。由于不同颜色的扮装品约莫会使用不同的颜料，这约莫会对其宁静性产生影响，因此必要分散备案，确保其宁静性和合规性。眼影液是一种常用的扮装品，其主要因素包含颜料、油脂、蜡质等，不同颜色的眼影液约莫会使用不同的颜料，因此必要分散备案。

只管是同系列同类产物，但色号不同，其配方因素、消费工艺、感官目标、微生物和理化目标等也会不同，注册或备案一个产物必要企业前一阶段做多量测试和评价。涉事企业将取得的几种色号产物的备案号直接套用在其他色号的产物上，这种套号举动使一些没有资质的产物有了合法的外套，涉嫌严峻诈骗误导消耗者，约莫会带来严峻的宁静隐患，属于典范的扮装品“一号多用”情况，构成了上市贩卖、策划未备案的平凡扮装品的举动。

每个色号的扮装品都应举行备案，就像孪生兄弟也必要拥有不同的身份证号。内幕上，如今美妆企业备案的多色号系列产物，以前可以做到“一个色号对应一个备案编号”。以涉事公司汕头市美尚扮装品仅限公司2023年7月备案的新品为例，其备案的“Peinif en轻爽怡人定妆散粉”有2个色号，分散为天然色、象牙色，对应的备案编号分散为“粤G妆网备字2023295368”“粤G妆网备字2023295637”。同一时期完成备案的“Peinifen微醺晨雾柔焦散粉”也是每个色号都举行了备案。

2023年 6 月，国度药监局摆设展开扮装品“一号多用”守法举动专项反省事情，专项举动重点聚焦扮装品“一号多用”守法举动，会合排查办理经过在产物标签上守法标注扮装品注册备案材料以外的笔墨、商标、标识大概以其他办法套用特别扮装品注册证编号大概平凡扮装品备案编号的举动。重点反省三种情况：一是以“一号多称呼”情势套用扮装品注册证号、备案编号的情况。经过在产物标签上守法标注已注册大概备案产物的称呼以外的其他称呼大概易使消耗者视为产物称呼的笔墨，招致消耗者对该产物的称呼产生曲解。二是以“一号多商标”情势套用扮装品注册证号、备案编号的情况。经过在产物标签上守法标注扮装品注册备案材料载明的商标以外的其他商标大概易使消耗者视为商标的标识，招致消耗者对该产物的质量宁静责任主体产生曲解。三是以“一号多主体”情势套用扮装品注册证号、备案编号的情况。经过在产物标签上守法标注“监制”“出品”“品牌受权人”等干系词语，招致消耗者对该产物的质量宁静责任主体产生曲解。今后，各地药品羁系部分坚持成绩导向，突出重点，对扮装品“一号多用”举动加大了监督反省力度，举行重点打击。这无疑给扮装品行业敲响了警钟。

总体而言，在现在的羁系体系之下，彩妆产物多个色号对应一个备案号的举动是违反干系划定的，关于这类举动的处分也十分严厉。这也提示扮装品企业，要准确了解和把握扮装品系列新规的精华要义，依法合规消费策划，才干行稳致远。

（作者单位：江苏省如皋市市场羁系局下原分局）

本文属探究性文章，除执法法例明白划定外，不作为执法依据。

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